В конце декабря французская компания по производству фармацевтики Sanofi обратилась с заявкой в FDA, чтобы зарегистрировать комбинированное лекарство от диабета. Действующими веществами препарата стал генномодифицированный аналог человеческого инсулина (insulin glargine), а также агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (lixisenatide).
Лекарство от диабета вводится раз в день в виде инъекций и должно удовлетворить потребности тех пациентов, которым сложно контролировать уровень глюкозы в крови, принимая отдельно пероральные средства и делая инъекции.
В клинических исследованиях препарата, проведенных в 2015 году, приняло участие почти 2000 пациентов. Были оценены параметры безопасности и эффективности лекарства для пациентов, которым до этого не удавалось достичь контроля над уровнем глюкозы с помощью традиционных средств (базального инсулина и пероральных препаратов).
Торговое название нового лекарства пока не определено.
Инсулин длительного действия завоевывает мир
16 декабря 2015 года Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило результат совместного труда фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim над созданием препарата Басаглар. Компания Eli Lilly известна тем, что почти век тому назад начала выпускать первый инсулин в коммерческих масштабах.
Новое лекарство от диабета является инсулином длительного действия. Ближайший аналог препарата — Лантус (немецкой компании Aventis Pharma Deutschland GmbH). Для облегчения инъекций новый препарат использует технологию KwikPen: инжекторы уже заполнены лекарственным средством.
Препарат может быть применен для снижения глюкозы в крови при лечении сахарного диабета обоих типов у взрослых и детей. Лекарство от диабета не рекомендуют использовать для избавления от кетоацидоза диабетической природы, а также при повышенной чувствительности к специфической форме инсулина (гларгин).
Препарат подвергся серьезной клинической разработке. Итогом стало описание фармакокинетики, фармакодинамики, результатов обширных клинических испытаний. Разработчики сравнили предлагаемый инсулин с аналогом (Лантусом) по критериям безопасности и эффективности. В 2015 году этот препарат хорошо зарекомендовал себя на европейском рынке (под торговой маркой Абасаглар), а в 2016 году ожидается старт продаж и на американском континенте.
Врачи отмечают, что комбинированное лекарство, содержащее несколько активных компонентов, может значительно улучшить контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом. По словам специалистов, такая терапия позволяет не только снизить уровень сахара, но и уменьшить риск развития осложнений, связанных с заболеванием. Комбинированные препараты действуют на разные механизмы, что делает их более эффективными по сравнению с монотерапией. Врачи подчеркивают, что индивидуальный подход к каждому пациенту, включая выбор дозировки и компонентов, играет ключевую роль в достижении оптимальных результатов. Кроме того, важно учитывать возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарствами. Таким образом, комбинированная терапия открывает новые горизонты в лечении диабета и улучшении качества жизни пациентов.
Инсулин в таблетках: перспективная форма доставки лекарства
Традиционной формой введения инсулина являются инъекции — процедура инвазивная, неприятная, чреватая осложнениями. Однако в настоящее время у пациентов, страдающих сахарным диабетом, появилась надежда на лечение с помощью таблеток.
Группа ученых из Калифорнийского университета под руководством Samir Mitragotri работает над созданием таблеток, которые могут сохранять целостность инсулина при его движении по пищеварительному тракту.
Читайте также:
В настоящее время испытание новой лекарственной формы производится на животных. Наибольшую «опасность» для таблетированной формы представляет среда желудка, где лекарственный белок сильнее всего рискует подвергнуться расщеплению. Для защиты инсулина разработчики использовали устойчивые к желудочному соку капсулы. Продвинувшись к кишечнику, уцелевшая таблетка высвобождает инсулин, который связан с полимером, прикрепляющимся к стенке тонкого кишечника. После этого гормон диффундирует в кровь.
Многие пациенты с диабетом отмечают, что комбинированные лекарства значительно упрощают процесс контроля уровня глюкозы в крови. Пользователи подчеркивают, что такие препараты часто содержат несколько активных компонентов, что позволяет снизить количество принимаемых таблеток и улучшить adherence к терапии. Некоторые отмечают, что благодаря комбинированным средствам удается достичь более стабильных показателей сахара, что положительно сказывается на общем самочувствии. Однако не все отзывы однозначны: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота или головокружение. Важно, чтобы каждый пациент обсуждал с врачом подходящие варианты лечения, учитывая индивидуальные особенности и возможные риски.
Лекарство от диабета проходит клинические испытания
Клеточная терапия диабета перешла к стадии клинических испытаний. Как только было выяснено, какие гены отвечают за развитие инсулин-продуцирующих клеток поджелудочной железы (а это произошло на рубеже XX–XXI веков), исследователи стали экспериментировать с «превращением» клеток различных типов в дифференцированные варианты, вырабатывающие инсулин. Оказалось, что в этом процессе участвует комплекс генов PDX1, PAX6, ISL1, NEUROD, NGN3, MAFA, но не все они одинаково важны для дифференцировки.
Сначала в экспериментах использовались стволовые эмбриональные клетки, которые обладают наиболее широким потенциалом дифференцировки. В культуру клеток добавляли фактор PDX1, после чего начиналось созревание клеток до стадии, когда они начинали продуцировать инсулин. Таким образом было обнаружено, что лекарством при диабете 1 типа может стать не традиционный инсулин, а транскрипционный фактор PDX1.
В 2014 году продолжением этих исследований стали работы израильской компании Orgenesis. В качестве объекта воздействия исследователи взяли не стволовые клетки, а гепатоциты. Гипотеза учитывала тот факт, что печень и поджелудочная железа близки с точки зрения эмбриогенеза. Поэтому вполне логично предположить, что печеночную ткань можно «переквалифицировать» на продукцию инсулина.
Эта гипотеза подтвердилась: в гепатоцитах удалось запустить активность гена PDX1. Метод уже протестирован на крысах и культуре тканей человека. Гепатоциты извлекаются, модифицируются для выполнения новой роли, затем вводятся обратно с помощью катетера. Оказалось, что возвращенные после «переподготовки» клетки приживаются, не отторгаясь организмом, и при этом продуцируют инсулин, избавляя от необходимости регулярных инъекций гормона.
Клинические испытания метода проводятся в Европе и США. Завершить данный этап разработки планируется в течение шести лет. Российские исследователи тоже подключились к данному проекту. Соглашение с Orgenesis заключили специалисты многопрофильного медицинского центра «Клинический госпиталь на Яузе», а также ООО «БИОСИКВЕЛ», занимающиеся научными исследованиями и разработками в области естественных и технических наук.
Рекомендуем также статью: Милдронат – инструкция по применению
Видео: Всё о диабете, инсулине, сахаре и сладком (Профессор Неумывакин)
Вопрос-ответ
Какие лекарства влияют на глюкозу в крови?
Лекарственные препараты, которые могут вызывать повышение сахара в крови, включают антидепрессанты, нейролептики, бета-адреноблокаторы, кортикостероиды, циклоспорин, инфузию декстрозы внутривенно, декстротироксин, диазоксид, диуретики, эпинефрин, эстрогены, глюкагон, изониазид, фенитозид, статины.
Как контролировать уровень глюкозы в крови?
Глюкометр — это компактное устройство, которое помогает самостоятельно измерить уровень сахара в крови. Для анализа нужно вставить тест-полоску в прибор, проколоть палец с помощью ланцета и нанести каплю крови на полоску. Если все сделано верно, через несколько секунд на экране отобразится результат.
Как бисопролол влияет на сахар в крови?
Было выявлено, что бисопролол не изменяет уровень глюкозы в крови у больных СД. При этом не требуется коррекции доз гипогликемических средств, что свидетельствует о его метаболической нейтральности.
Почему метформин не снижает сахар в крови?
Метформин задерживает интестинальную абсорбцию глюкозы. При использовании терапевтических доз метформина скорее имеет место именно задержка всасывания углеводов, т. к. Общий объем введенной меченой глюкозы не уменьшается.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема комбинированного лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это средство именно вам, и даст рекомендации по дозировке.
СОВЕТ №2
Следите за уровнем глюкозы в крови регулярно. Ведение дневника поможет вам отслеживать изменения и оценивать эффективность лечения, а также выявлять возможные побочные эффекты.
СОВЕТ №3
Соблюдайте сбалансированную диету и физическую активность. Комбинированное лекарство будет более эффективно, если поддерживать здоровый образ жизни, включая правильное питание и регулярные физические нагрузки.
СОВЕТ №4
Обсуждайте с врачом любые изменения в состоянии здоровья или появление новых симптомов. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать осложнений.
